Veliki stroj za sušilo za zamrzavanje
(a) 10 serija
Lab Scales Desktop (materijal osušen zamrzavanjem 1. 5-2 kg)
(b) 12 serija
Laboratorijske vage vertikalne (materijal osušeni za smrzavanje 2kg)
(c) 18 serija
Znanstvena istraživačka ljestvica (materijal osušeni za smrzavanje 3kg)
2.Pilot zamrzavanje sušilice:
{{0}}. 2m²\/{0. 3m²\/0,5m²\/1m²\/2m²\/--- pilot vage (materijal osušeni zamrzavanje 3kg -20 kg)
3. Industrijska sušilica zamrzavanja:
5㎡\/10㎡\/20㎡\/30㎡\/50㎡\/100㎡\/200㎡\/300㎡ (masa osušena smrzavanjem 5T ~ 60T)
4.Customizacija: Postavite potrebne specifikacije
(a) Sušeno područje za smrzavanje
(b) sušena težina smrzavanja
(c) sušeni materijal za smrzavanje
(d) Količina\/veličina međusloja
(e) Temperatura hladne zamke
Opis
Tehnički parametri
Veliki stroj za sušilo za zamrzavanje, uobičajeno poznati kao liofilizatori ili sušilice zamrzavanja, napredni su dijelovi opreme koji koriste načela vakuuma i kriogenog sušenja kako bi učinkovito dehidrirali materijale uz održavanje svoje strukturne cjelovitosti i biološke aktivnosti. Ovisiranje iz vakuuma zamrzavanja iz 1920-ih, uključujući i široke, ove mašine su evirene značajne i su značajne, a to su evimirane i razne kompanije, koja se ne koriste u raznim, koji su evolirani u raznim, koji su evolirani u raznim, koji su evimirani u raznim, koji su evimirani u raznim, koji su se evoluirali na različite, koji su se i razne kombinirali, a na raznim se strojevima, uključujući i kompanijske tehnologije zamrzavanja iz 1920s,, koja su evoluitale u raznim, u kombinaciji, iz različitih kompanija, u kompaumu. Obrada i kemijsko inženjerstvo. Veliki suparnik zamrzavanja igra nezamjenjivu ulogu u modernoj industrijskoj proizvodnji sa svojim jedinstvenim principom rada, širokim poljima primjene i značajnim prednostima i karakteristikama.
U farmaceutskoj industriji sušilice za zamrzavanje industrijske zamrzavanja koriste se za sušenje osjetljivih lijekova, cjepiva i biofarmaceutika. U prehrambenoj industriji, oni se koriste za očuvanje voća, povrća i mesa, održavajući svoju prehrambenu vrijednost i aromu. U biotehnologiji, oni su važni za čuvanje staničnih staničnih staničnih staničnih staničnih staničnih staničnih staničnih staničnih staničnih staničnih staničnih staničnih staničnih staničnih poticaja, i u granicama. Ostali čvrsti materijali.
(Pogledajte ostale vrste:Laboratorija ;Pilot; Industrijska)
Mi pružamoVeliki stroj za sušilo za zamrzavanje, potražite na sljedećoj web stranici za detaljne specifikacije i informacije o proizvodu.
Proizvod:https:\/\/www.achievechem.com\/freeze-dryer\/industrial-freze-dryer.html
Specifikacijski grafikon
Primjena u farmaceutskom polju
|
|
|
Biološki agensi su posebno osjetljivi na temperaturne promjene i zahtijevaju specifične uvjete skladištenja kako bi se dugoročno održavala njihova biološka aktivnost. Dehidracija reagensa smanjuje osjetljivost na temperaturu, pokrećući kontinuirani razvoj tehnologije sušene zrnce u područjima dijagnostičkih reagensa i farmaceutskih proizvoda.
Nedavno je Dr.Mattia Cassanelli, tehnička poslovna voditeljica British Biopharma Group, uvela primjenu tehnologije LyoBead u dijagnostičkim i farmaceutskim poljima u webinaru i uvela primjenu liofiliziranih perlica u različitim područjima.
Što su liobeads
Lyobeads su prilagođene sfere sušene zamrzavanjem. Jedinica sušenih zrnca sadrže određeni sadržaj materijala.
Najčešći u farmaceutskoj i dijagnostičkoj industriji su PCR Master Mix Liophilizirana zrnca, koje se mogu pohraniti na sobnoj temperaturi tijekom dužeg vremenskog razdoblja. Također se koristi u mikrofluidicima, isporuci lijekova i sušenju bakterija kako bi se zadovoljile rastuće potražnje na tržištu.
Zašto koristiti liobeads
1) Glavna prednost zrnca osušenih na Feeze je jednostavnost upotrebe. Razvoj formulacije koja se može koristiti u višestrukim primjenama na različitim temperaturama ili u različitim spremnicima, smanjujući ulaganje u istraživanje i razvoj.
2) Kuglice sušene zamrzavanjem stabilne su prirode, mogu se proizvesti u visokim količinama na stroju za sušenje fenomena, a mogu se pohraniti u rasutom stanju prije pakiranja.
3) Nakon sušenja naknada, površina sfernih zrnca osušenih na Feeze je maksimizirana, a vrijeme rehidracije također se može skratiti.
Primjena liobedova u istraživanju i razvoju
Prilikom probira formulacija za zrnca osušenih za smrzavanje, postoje tri glavne faze ispitivanja: kompatibilnost, primarni probir i sekundarni probir.
Kao dio koraka kompatibilnosti, preporučuje se odabir do 30 ekscipienata na temelju rezultata iskustva i početnih toplinskih analiza. Ovi su pogledi testirani kako bi provjerili njihovu kompatibilnost u tekućem stanju kako bi se osiguralo da se smetnja ne dogodi.
Iz ovih početnih testova odabrani su brojni obećavajući kandidat za likvidne formulacije za liofilizaciju. Sve formulacije kandidata obrađene su korištenjem istogVeliki stroj za sušilo za zamrzavanje.Pamples su uspoređeni u istim uvjetima procesa. Karakterizacija optimalnih suhih proizvoda.
U nekim slučajevima, metode statističke analize (dizajn eksperimenata DOE) mogu proširiti popis kandidata za formulaciju kako bi identificirao najbolju formulaciju na temelju specifičnih parametara, poput temperature stakla (TG ') aktivnog farmaceutskog sastojka (API), liofiliziranih mehaničkih svojstava i aktivnosti nakon što je uvjeti za projektiranje.
Jednom kada se razvije formula Lyobead, proizvodnja se može smanjiti.
Studija slučaja
► Dijagnostički reagensi-PCR tehnologija
Ova studija imala je za cilj proširiti rok trajanja razvijene tekuće formulacije kovida -19 detekcije PCR testa.Reagents treba pohraniti u visoku propusnost (96- dobro oblikovanje) na sobnoj temperaturi bez kompromitirajuće kvalitete reakcije. Potrebno je davanje u roku u roku.
Toplinska analiza tekućih formulacija pomoću mikroskopije sušinja Feeze postupno povećava temperaturu kako bi se vizualno odredila točka kolapsa. Upoznavanje analize pomoću lioterme (biopharma grupa), u kombinaciji s električnom impedancijom i diferencijalnom toplinskom analizom (DTA), odredio je temperaturu staklenog prijelaza formulacije.
Na temelju gore navedenih rezultata toplinske analize, enzimi, puferi, prajmeri, sonde itd. Kombinirali su formuliranje formule otopine zrnca osušene na Feeze, a sastojci formule određeni su kompatibilnošću, primarnim probirom i ponovnim iscrpljivanjem.
Morfologija i finoća zrnca vizualno je procijenjena, nakon čega je uslijedila daljnja karakterizacija toplinskih svojstava proizvoda modificiranom diferencijalnom skenirajućem kalorimetrijom (DSC).
Da bi se razumjelo kako se proizvod ponaša tijekom skladištenja, higroskopnost i mehanička stabilnost trebaju se procijeniti.
Dinamička sorpcija vlage (DVS) mjeri koliko dobro uzorak apsorbira vlagu na određenoj temperaturi i naznačit će koliko dugo se proizvod može pohraniti u karakterističnim uvjetima.
Liofilizirani proizvodi podliježu mehaničkom stresu tijekom skladištenja i transporta. Primjenjivanje kontroliranog tlaka do liofiliziranog kolača pomoću mikroprece (Biopharma Group) omogućava mjerenje postotka naprezanja koji liofilizirane kuglice mogu izdržati bez uništenja. Visualizirajte to s prijelomnim točkama na krivulji.
Najjači proizvod se zatim procjenjuje na rehidraciju. Proizvodi sušeni na slobodu mogu se rehidrirati brže i lakše jer postupak sušenja fenomenata ostavlja sitne pore. Veličina, distribucija i povezanost ovih pora mogu se ispitati elektronskom mikroskopijom.
Zaključno, na temelju gore navedenih studija, testirano je i uspoređeno nekoliko kandidata za otkrivanje PCR -a COVID19 PCR. Nakon identificiranja kandidata za vodeće proizvode i optimizacije cikličkih uvjeta, nekoliko serija potvrđeno je, što je potvrdilo liofilizirani proizvod perlica za komercijalnu upotrebu.
► Biološki proizvodi - Bakterijska cjepiva
U ovom istraživanju, cilj je bio razviti odgovarajuću formulaciju oralnog cjepiva koje sadrži inaktivirane gram-negativne bakterije koje je dugoročno stabilne i omogućava brzu rekonstituciju.
Istraživanje različitih formata i metoda pokazalo je da su liofilizirane kuglice idealne. Istraživanje također podržava prijenos tehnologije i nove proizvodne linije.
Istraživanja pokazuju da brzo smrzavanje zrnca osušenih zamrzavanjem ne uništava bakterije i preferirana je metoda za izradu zrnca osušenih zamrzavanjem. Nakon što je prvi ciklus probira, ispitivanje kompatibilnosti i analiza nakon obrade identificirao prikladne lioprotektante.
Biopharma pomaže u prenošenju tehnologije na web mjesto kupca i pomaže u stvaranju učinkovitih operativnih procesa na licu mjesta.
► Droga i oralne tablete
Usmene tablete zahtijevaju mljevenje i kompresiju prije nego što se stave u pakiranje. U ovoj studiji cilj je bio ispitivanje uporabe liofiliziranih perlica za pripremu farmaceutskih proizvoda za oralnu primjenu. Dizajn liofiliziranih perlica ne zahtijeva brušenje i tabletiranje, što je korisno i tehnički i komercijalno.
Analiza i optimiziranje liofiliziranih zrnca zahtijeva DOE metode za optimiziranje parametara. Ova metoda koristi nekoliko prethodno opisanih tehnika za analizu aktivnosti API -ja, brzine otapanja, toplinske stabilnosti u smrznutom stanju i mehaničkih svojstava osušenih sfera.
Izračunavanjem preostalog sadržaja vlage i modulacijom analize diferencijalne skenirajuće kalorimetrije (MDSC), određeno je najprikladnije vrijeme za ispuštanje uzorka iz sušilice za smrzavanje.
Ove su studije osigurale razvoj učinkovite proizvodnje liofiliziranih kuglica, koje apsorbiraju manje vode i brže su i ekonomičnije za proizvodnju od prizemnih i tablicanih proizvoda.
Utjecaj tehnologije sušenja zamrzavanja na cijene lijekova
Povećanje troškova proizvodnje
Ulaganje u opremu
Tehnologija sušenja zamrzavanja zahtijeva specijalizirani stroj za sušilicu za zamrzavanje, koji je često skup i zahtijeva redovito održavanje i ažuriranje. Zbog toga će lijekovi proizvedeni tehnologijom sušenja Feeze imati veće troškove u pogledu ulaganja u opremu.
Potrošnja energije
Proces sušenja zamrzavanjem zahtijeva veliku količinu energije, uključujući električnu energiju i rashladne sredstva. Ti se troškovi energije odražavaju i na konačnoj cijeni lijeka.
Složenost procesa
Tehnologija sušenja zamrzavanja relativno je složena i zahtijeva preciznu kontrolu parametara poput temperature, tlaka i vlage. To povećava tehničke poteškoće i troškove rada u proizvodnom procesu.
Poboljšanje kvalitete i stabilnosti proizvoda
Održavanje aktivnih sastojaka
Sušenje smrzavanja idealan je način za maksimiziranje zadržavanja aktivnih sastojaka u lijekovima, posebno za one koji su osjetljivi na toplinu.
Produženi rok trajanja
Farmaceutski proizvodi proizvedeni tehnologijom sušenja Feeze imaju duži rok trajanja, što smanjuje gubitak farmaceutskih proizvoda tijekom skladištenja i transporta, što može smanjiti ukupni trošak (iako je početno ulaganje veće).
Poboljšana bioraspoloživost
Lijekovi osušeni smrzavanjem uglavnom imaju bolju topljivost i bioraspoloživost, što pomaže u poboljšanju učinkovitosti lijeka i usklađenosti s pacijentima.
Tržišna potražnja i strategija cijena
Potražnja na tržištu
Uz sve veću potražnju za lijekovima visoke kvalitete i visoke stabilnosti, tržište može biti favorizirano lijekove proizvedene tehnologijom liofilizacije. To bi moglo dovesti do povećanja cijena lijekova kako bi odražavale njihovu veću kvalitetu i vrijednost.
Strategija cijena
Farmaceutske tvrtke razmatraju različite čimbenike prilikom postavljanja cijena, uključujući troškove proizvodnje, potražnju na tržištu i konkurenciju. Stoga, čak i ako usvajanje tehnologije sušenja Feeze-a povećava troškove proizvodnje, farmaceutske tvrtke mogu prilagoditi svoje strategije cijena kako bi ostale konkurentne.
Politika i regulatorni utjecaj
Podrška za politiku:
Neke zemlje ili regije mogu uvesti politike za podršku farmaceutskim poduzećima koja usvajaju napredne proizvodne tehnologije (poput tehnologije sušenja zamrzavanja) kako bi potaknule tehnološke inovacije i industrijsku nadogradnju. Ove politike mogu uključivati porezne poticaje, financijske subvencije, itd.
Regulatorni zahtjevi:
Farmaceutska proizvodnja mora udovoljiti strogim regulatornim zahtjevima, uključujući GMP (dobra proizvodna praksa) .Pharmaceutski proizvodi proizvedeni pomoću tehnologije liofilizacije moraju ispuniti više standarde kvalitete, što može povećati troškove proizvodnje i regulatorne troškove.
Zaključak
U farmaceutskim i dijagnostičkim poljima, velike zrnce za sušilo za zamrzavanje jednostavno su rješenje za stvaranje stabilnih proizvoda koji se mogu pohraniti dugo vremena. Nakon proizvedenih, kuglice se mogu smjestiti u bilo koji spremnik kako bi se prilagodile različite varijacije proizvoda i mogu se pohraniti u skupno, što se trebaju zaslon, a koji se mogu razlikovati.
Lyobeads se mogu koristiti u mnogim različitim područjima, od kojih je nekoliko opisano u gornjim studijama slučaja. Jedan od najvažnijih primjena ovih perlica je u PCR -u, gdje se stabilni liofilizirani proizvodi pohranjeni na sobnoj temperaturi mogu ubrzati i povećati propusnost ispitivanja PCR probira.
Analitičko sušenje
● Analizirajte svrhu sušenja
Nakon faze sublimacije sušenja, u kemijskim sirovinama može biti još uvijek neka zaostala voda ili adsorbirana voda, koja postoji u sirovinama u obliku kemijske kombinacije ili fizičke kombinacije. Svrha analitičkog sušenja je ukloniti ovu zaostalu vlagu, tako da sirovina za postizanje konačnog učinka sušenja.
● Analizirajte princip sušenja
Načelo analitičkog sušenja je povećati aktivnost vode unutar sirovine dodatnim povećanjem temperature, tako da se može lakše ispariti iz sirovine. U vakuumskim uvjetima, ove molekule vode se brzo uklanjaju, postižući tako svrhu sušenja.
Analizirati postupak sušenja
Zagrijavanje
Nakon sušenja sublimacije, postupno povećavajte temperaturu u sobi za sušenje, tako da zaostala voda unutar sirovine počinje ispariti.
Održavanje vakuuma
Vakuum u komori za sušenje mora se održavati tijekom analitičkog postupka sušenja kako bi se osiguralo da se molekule vode mogu glatko ispariti iz sirovine i ispumpavati.
Nadzor i podešavanje
Praćenje temperature, vakuumskog stupnja i drugih parametara u sobi za sušenje kroz upravljački sustav i prilagođavanje u skladu s stvarnom situacijom kako bi se osigurala stabilnost i učinkovitost procesa analitičkog sušenja.
Čimbenici koji utječu na analitički učinak sušenja
Temperatura
Temperatura je jedan od ključnih čimbenika koji utječu na analitički učinak sušenja. Previsoka temperatura može dovesti do uništenja komponenti osjetljivih na toplinu u sirovinama, dok će preniska temperatura produžiti vrijeme sušenja.
Vakuum
Što je viši stupanj vakuuma, lakše je da molekule vode ispare iz sirovine i pumpaju se. Stoga je održavanje visokog stupnja vakuuma važno sredstvo za poboljšanje analitičke učinkovitosti sušenja.
Svojstva sirovina
Sirovine s različitim svojstvima imaju različitu prilagodljivost suhim uvjetima. Na primjer, neke sirovine mogu imati veću higroskopija i zahtijevaju duže vrijeme analitičkog sušenja za uklanjanje zaostale vlage.
Mjere predostrožnosti
Izbjegavajte pregrijavanje
Tijekom analitičkog postupka sušenja, potrebno je izbjeći prekomjernu temperaturu što rezultira uništavanjem komponenti osjetljivih na toplinu u sirovinama. Stoga je potrebno odabrati odgovarajući temperaturni raspon prema prirodi i zahtjevima sirovine.
Održavanje vakuuma
Vakuum u komori za sušenje mora se održavati tijekom analitičkog postupka sušenja kako bi se osiguralo da se molekule vode mogu glatko ispariti iz sirovine i ispumpavati. To zahtijeva da vakuum sustav ima učinkovite i stabilne radne performanse.
Praćenje u stvarnom vremenu
Praćenje temperature, vakuumskog stupnja i drugih parametara u sobi za sušenje kroz upravljački sustav i prilagođavanje u skladu s stvarnom situacijom kako bi se osigurala stabilnost i učinkovitost procesa analitičkog sušenja.
Prijedlog metode očuvanja
Spremište
Odaberite spremnik s dobrim zapečaćenjem:Materijal osušeni smrzavanjem treba čuvati u zatvorenom spremniku kako bi se spriječilo zrak, vlaga, prašina i drugo zagađenje i korozija materijala. Preporučuje se koristiti plastičnu vrećicu, staklenu bocu ili vrećicu od aluminijske folije s dobrim performansama brtvljenja za skladištenje.
Čišćenje spremnika: Spremnik za odlaganje treba očistiti prije upotrebe i osigurati da je unutarnja i bez vlage.
Sačuvati okoliš
Kriogeno skladištenje
Materijal sušeni zamrzavanje treba čuvati na niskoj temperaturi, a obično se preporučuje pohranjivanje u hladnjaku ili zamrzivaču. Ako ga treba pohraniti već duže vrijeme, preporučuje se pohranjivanje materijala u zamrzivač ispod minus 20 stupnjeva C.
Skladištenje daleko od svjetla
Svjetlost može negativno utjecati na materijal, pa se preporučuje pohranjivanje materijala na tamnom mjestu, poput ladice ili hermetičkog ormara.
Suho okruženje
Materijali treba smjestiti u suho okruženje, izbjegavati kontakt s vodom ili vlažnom tlom kako bi se spriječila vlaga što rezultira plijesni i propadanjem.
Uvjeti skladištenja
Izbjegavajte visoke temperature
Visoke temperature mogu uzrokovati pad kvalitete materijala, pa izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost i visoke temperature.
Izbjegavajte istiskivanje
Materijali trebaju biti postavljeni na ravno tlo kako bi se izbjeglo slaganje ili stiskanje kako bi se spriječilo oštećenje ili propadanje kvalitete.
Obratite pažnju na datum isteka
Obratite pažnju na datum isteka prilikom skladištenja materijala. Materijali nakon datuma isteka mogu se pogoršati ili propasti, pa se ne preporučuje koristiti.
Mogu li se izravno koristiti sušeni materijali?
Materijal sušeni za smrzavanje može se koristiti izravno u većini slučajeva, ali specifičnu situaciju treba utvrditi u skladu s prirodom i uporabom materijala i kvalitete nakon sušenja.
Sušenje zamrzavanja je metoda sušenja koja uklanja vodu iz materijala kroz princip sublimacije, a njegova glavna prednost je što može održavati izvorne karakteristike materijala, poput aktivnosti i strukture. U postupku sušenja zamrzavanja, materijal se prvo smrznuo u čvrsto stanje, a zatim zagrijava u vakuumskim uvjetima kako bi se ledeni kristali izravno sublizirali u vodenu paru, uklanjajući tako vodu. Ova metoda izbjegava deformaciju, pogoršanje i druge probleme uzrokovane temperaturnim promjenama u procesu sušenja materijala, tako da se široko koristi u farmaceutskim, hrani, biološkim materijalima i drugim poljima.
Za većinu materijala može se izravno upotrijebiti sušeni zamrzavanje. Na primjer, u farmaceutskoj industriji farmaceutski proizvodi sušeni smrzavanjem često se mogu izravno koristiti za kliničku upotrebu ili daljnju preradu. U prehrambenoj industriji hrana osušena za smrzavanje može održavati svoj originalni ukus i prehrambenu vrijednost, a lako je pohraniti i transport. U području biomaterijala materijali sušeni smrzavanjem mogu održavati svoju biološku aktivnost i strukturnu stabilnost stanične kulture, inženjerstva tkiva i drugih primjena.
Međutim, u nekim posebnim slučajevima, materijal osušen za smrzavanje može zahtijevati dodatnu obradu prije nego što se može koristiti. Na primjer, ako materijal ima aglomeraciju, kolač i druge probleme tijekom postupka sušenja smrzavanjem, možda će ga trebati raspršiti mljevenjem, probirom i drugim metodama. Ako je materijal osjetljiv na vlagu, možda će ga trebati zapečatiti i pakirati odmah nakon sušenja kako bi se spriječila apsorpcija vlage. Osim toga, za neke specifične uporabe materijala, poput određenih bioloških proizvoda ili kemijskih reagensa, možda će trebati proći strogo ispitivanje kvalitete prije upotrebe.
Popularni tagovi: Veliki stroj za sušilo za zamrzavanje, Kina velika proizvođači strojeva za zamrzavanje sušilice, dobavljači, tvornica
Sljedeći
Industrijski liofilizatorPošaljite upit
